1、核医学概况

       “同位素与辐射技术”及其应用是20世纪人类文明史上一个重要里程碑。以放射性核素及其标记化合物为基础，将核技术应用于疾病的研究、诊断和治疗，形成了现代医学的一个重要分支——核医学。核医学在临床上的应用主要包括：体内诊断（放射性核素显像及诊断用药盒）、体内治疗（放射性核素治疗）和体外分析（放射性免疫分析等）。

       2、核医药行业发展

       世界范围内，北美地区是核医学及放射性药物最大的市场，其次是欧洲和亚洲。亚太地区也是核医学市场增速最快的市场。根据市场研究机构Transparency的预测，2018年全球核医学市场规模将达到600 亿美元，其中核素药物的市场将达到约130 亿美元，年增长率18.3%。

       我国的放射性药物产业仍处于起步阶段。2013年全国放射药物的产值为20亿元，诊断药物的市场约占据80%，治疗药物的市场约占据20%。近年来随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物认识的不断提高，国内放射性药物产业发展较迅速，销售收入以每年约25%的幅度增长。预计国内市场总额到2020年达到100亿元。国内的放射性药物产业主要分布在成都、北京和上海，其中成都与北京产业规模相当，各占40%左右。

       医院方面，截止2015年年底，全国有800多家医院设有核医学科室，600余家医疗机构开展核素治疗工作，2000余家医疗机构开展放射免疫检测工作。

       在我国，从事与放射性药品相关的生产经营活动的企业需要严格按照《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，在有关部门进行许可登记，做好防射防护管理，并接受相关部门的放射防护监督。企业需要获得的资质包括《放射性药品生产许可证》，《放射性药品经营许可证》，《辐射安全许可证》等。

       3、核医药临床应用

       放射性药物所发射的不同射程的射线，是核医学诊断及治疗的基础。

       在疾病诊断方面，核医学用于骨骼显像、心脏灌注断层显像、甲状腺显像、局部脑血流断层显像、肾动态显像、阿尔兹海默症早期诊断等，是诊断及指导治疗心、脑、肿瘤三大疑难疾病的最佳手段之一。其所依靠的现象技术包括单光子发射计算机断层成像术(SPECT)和正电子发射断层成像术(PET)，并利用锝[99mTc]标记系列单光子药和以氟[18F]-FDG为代表的正电子药物的放射性，结合CT、磁共振图像融合对病灶进行准确的医学显像。

       在疾病治疗方面，经典的核素药物主要应用于甲亢、类风湿性关节炎、肿瘤骨转移引发的骨痛等治疗领域。近年来，镥[177Lu]、钇[90Y]、镭[223Ra]等性质优良的放射性同位素日益频繁地用于新药研发和临床治疗，放射性同位素正在为改善国民卫生保健做出显著贡献。伴随着精准医疗概念的不断深入，基于单克隆抗体的肿瘤生物导向治疗（放射免疫治疗）现已成为人们关注的焦点，未来将在肿瘤治疗中发挥重要的作用。